1.歐盟CPNP注冊是什么?
CPNP:Cosmetic Products Notification Portal,化妝產品通報(CPNP)是由歐盟化妝品法規EC No 1223/2009為實現化妝品監管而創建的一種在線通報系統。
2.為什么要CPNP注冊?
歐委會網站7月11日消息,歐盟擁有眾多世界化妝品品牌,化妝品產業是歐盟重要產業,擁有4000多家生產企業,直接或間接創造就業崗位超過150萬個。
2009年歐盟制訂新化妝品法規,2013年7月11日生效,過渡期用以幫助產業適應新規。7月11日后,歐盟市場銷售的歐盟生產和從第三國進口的化妝品均須符合新規。
化妝品新規進一步提升了平安標準,并向消費者提供更充分的信息。新規主要變化包括以下方面:
一是加強了化妝品平安標準。生產者在將產品投入市場之前需要滿足產品平安報告規定的要求。
二是引入“責任人”的概念。化妝品上市前務必指定歐盟法人或自然人作為責任人。責任人須保存產品信息文檔,包括產品的平安評估信息,在市場監督機構檢查時能提供相關信息,
并不斷更新信息。
三是歐盟市場所有化妝品的統一通報制度。生產者只需將產品向歐盟化妝品通報數據庫(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通報一次。出現事故時,三是歐盟市場所有化妝品的統一通報制度。生產者只需將產品向歐盟化妝品通報數據庫(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通報一次。出現事故時,
國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數據庫中存儲的信息中看到該成品的成分,主管機構也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息,以實施市場監管。
四是引入嚴重不良反應報告制度。責任人有義務向國家主管機構通報嚴重不良反應情況,主管機構也將收集來自使用者和健康專家的信息,并有義務與歐盟其他成員國共享以上信息。
五是化妝品中微米材料使用新規則。著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑,包括微米材料,務必獲得明確授權后才能使用。對沒有限制的微米材料,如歐委會有疑慮,
則需在歐盟層面進行全部的平安評估。微米材料務必在成分列表中標示。
根據法規(EC)No 1223/2009在13條, 有關化妝產品的資料,均需要于CPNP網上通報系統通報。
1.由2013年7月11日開始, 化妝產品均需強制通過CPNP通報
2.此規定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會員國被通報過的產品
3.成功通報并不等同于有關產品可滿足所有其他(EC)No 1223/2009法規的要求
4.產品應由負責人并在特定情況下由有關分銷商通報
5.該負責人或分銷商需及時提供所需的更新資料
6.負責人可將產品通報委派給其他相關單位, 例如其制造商, 顧問或認可檢測機構
7.需要注冊才能進行CPNP通報
一些已輸入資料將會以電子方式提供予所有有關機構, 僅用于市場監測,市場分析,評估和消費者信息。
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