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美國食品和藥材管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本...

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美國食品和藥材管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥材、生物制劑、診療設備和放射產品的平安。它是很早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。FDA注冊和檢測,傻傻分不清楚
FDA認證通常分為傳統的FDA注冊、FDA檢測與FDA評估
FDA注冊:為了確保廠商產品出口美國符合當地的FDA要求,要求企業做的自我宣告擔保流程,注冊成功以后可以在FDA官網查詢注冊信息。
FDA檢測:FDA檢測更多指的是食品接觸材料的平安檢測,產品接觸類包裝的檢測,診療產品的生物兼容測試,臨床平安測試等。

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FDA有用期是多久? 

藥品FDA認證:有用期一年,每年十月續期     食品FDA認證:每偶數年續期一次   化妝品FDA認證:認證成功后,長期有用   診療器械:有用期一年,每年十月續期 激光輻射FDA認證:有用期一年,每年十月續期 

FDA認證之后有證書嗎?怎么進行FDA認證查詢?

FDA注冊是沒有證書的,產品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,FDA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),FDA認證之后是不可以進行查詢的,相當于官方備案,產品情況都將記錄在FDA系統之中,一旦出了問題,將會有源追溯。


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